FIL - Den här 14 oktober 2015 visar filfilen Food and Drug Administration campus i Silver Spring, Md (AP Photo / Andrew Harnik, File)
Den nya IQOS 3, Philip Morris Internationals (PMI) nyare och mer avancerade elektriskt uppvärmda tobakssystem, fick nyligen godkännande för amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) för försäljning av tobaksprodukt (PMTA) för att bekräfta att enheten är lämplig för att skydda folkhälsan och godkännande för försäljning i USA.
alan peter cayetano senaste nyheterna
Det amerikanska FDA: s senaste beslut sa också att baserat på de internationella undersökningsdata som granskades fann byrån inga bevis för ökat intag av IQOS av ungdomar eller unga vuxna, medan användningsmönster för en tidigare auktoriserad version av IQOS inom USA inte har höjt nya bekymmer angående produktanvändning hos ungdomar och unga vuxna.
IQOS är ett rökfritt alternativ till cigaretter för vuxna rökare 21 år och äldre. IQOS HeatControl ™ ️-tekniken värmer tobak istället för att bränna den. Till skillnad från cigaretter bränner IQOS inte tobak och producerar därför ingen rök och ingen aska.
IQOS 3 finns redan i många länder utanför USA, inklusive Filippinerna, och har ett antal tekniska förbättringar jämfört med den tidigare auktoriserade IQOS 2.4, inklusive längre batteritid och snabbare laddning mellan användning.
Amerikanska FDA utfärdade först PMTA-marknadsföringsorder för IQOS 2.4 och tre HeatStick-varianter den 30 april 2019. Den här månadens marknadsföringsorder för IQOS 3 omfattas i allmänhet av samma kommersialiseringskrav som i april 2019 PMTA: s marknadsföringsorder.
PMTA-processen är skild från processen för modifierad risk tobaksprodukt (MRTP), vilket är vägen för att tillåta kommersialisering av en tobaksprodukt med modifierade riskanspråk. PMI erhöll MRTP-marknadsföringstillstånd för IQOS 2.4-enheten och tre HeatStick-varianter den 7 juli 2020 med ett modifierat exponeringsanspråk.
PMI-vd André Calantzopoulos välkomnade amerikanska FDA: s beslut att godkänna IQOS 3 för försäljning i USA och beskrev det som ett annat viktigt steg framåt för de tiotals miljoner amerikanska män och kvinnor som för närvarande röker.
På bara fem år har cirka 11,7 miljoner människor runt om i världen slutat röka och bytt till IQOS, och vi tror att en modernare version av IQOS till USA bara kommer att påskynda byte av vuxna som röker, sa Calantzopoulos.
Han sa att den amerikanska FDA-beställningen är föremål för samma omfattande kommersialiseringskrav som anges i PMTA: s marknadsföringsorder för IQOS 2.4 i april 2019, som syftar till att maximera möjligheten för vuxna att byta från cigaretter samtidigt som oavsiktlig användning minimeras.
Vi, tillsammans med vår licensinnehavare Altria, är fast beslutna att skydda mot oavsiktlig användning och stöder fullt ut FDA: s fokus på att skydda ungdomar, sade han.
FDA-tillståndet att marknadsföra IQOS 3 via PMTA är oberoende av MRTP-godkännandet för IQOS 2.4-enheten. PMI sa att det avser att skicka in en MRTP-ansökan för IQOS 3-enheten i framtiden.
IQOS-enheter använder en patenterad värmekontrollteknik som värmer upp tobaksfyllda pinnar insvept i papper under varumärket HEETS, utan att bränna dem, för att släppa vattenbaserad aerosol istället för rök. När du använder IQOS försvinner aerosolen snabbare än cigarettrök.
IQOS riktar sig särskilt till vuxna rökare som annars skulle fortsätta att röka. För att förhindra ungdomar från att ha tillgång till IQOS sa PMFTC att de genomför åldersverifiering och åtkomstbegränsningar för att säkerställa att endast lagliga ålderskonsumenter 21 år och äldre har tillgång till butikerna, e-handelswebbplatsen och IQOS-produkterna.
PMFTC Inc., ett dotterbolag till PMI, öppnade IQOS-butiker i Metro Manila i år för att erbjuda bättre alternativ till de 16 miljoner vuxna filippinska rökare som annars skulle fortsätta att röka eller använda nikotininnehållande produkter som en del av PMI: s vision om en rökfri framtida. En PMFTC-studie visade att 60 procent av de filippinska vuxna rökarna är villiga att prova rökfria alternativ så länge de görs kommersiellt tillgängliga och uppfyller kvalitetsproduktionsstandarder.
PMFTC sa att de är engagerade i att se till att tillgången till enheten och värmepinnarna är begränsad till vuxna konsumenter 21 år och äldre som vill fortsätta tobaksprodukter eller andra nikotinhaltiga produkter. IQOS-butikerna övar åldersverifiering och följer Good Conversion Practices, som är en global standard som observeras över PMI.
phil younghusband och angel locsin
PMI har investerat mer än 7 miljarder US-dollar i forskning, utveckling och produktionskapacitet för att utveckla rökfria produkter som IQOS.